Auto-diagnostic SMQ

Le Système de Management de la Qualité (SMQ) est l’un des piliers essentiels du marquage CE des dispositifs médicaux. Il permet à une entreprise de structurer ses activités, de garantir la conformité réglementaire et d’assurer en continu la sécurité et la performance de ses produits. Mettre en place un SMQ adapté est une exigence, mais aussi un levier stratégique pour renforcer sa crédibilité, maîtriser ses processus et faciliter l’accès au marché.

Ce formulaire d’autodiagnostic a été conçu en 5 thèmes pour vous aider à faire le point sur l’état d’avancement de votre démarche qualité. Ce simulateur est dense mais complet. Prenez quelques minutes, identifiez vos points forts, vos axes d’amélioration et les priorités pour faire progresser votre organisation.

À l’issue du questionnaire, vous recevrez une page de résultats structurée, illustrée par des graphiques, des niveaux de complétion et des repères visuels, pour obtenir immédiatement un état des lieux adapté, documenté et opérationnel de votre SMQ.

Système de Management de la Qualité

Thème 1 / 5

Exigences générales

Documentation

Manuel qualité

Maîtrise des documents

Maîtrise des enregistrements

15 questions restantes pour passer au thème suivant
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